Согласно действующим лицензионным условиям выполнение требований надлежащей производственной практики (GMP) является обязательным для всех производителей и дистрибьюторов фармацевтической продукции в Украине. Важную роль в системе обеспечения качества лекарственных средств надлежащая производственная практика отводит валидации.
Валидация – это документальное подтверждение того... Далее→
Валидация технологических процессов
Технологический процесс — это упорядоченная последовательность взаимосвязанных действий, выполняющихся с момента возникновения исходных данных до получения требуемого результата.
Валидация процесса производства лекарственного препарата - документированное подтверждение... Далее→
Валидация аналитических методик
Валидация очистки