Валидация компьютеризированных систем
За последние 10 лет IT-технологии значительно продвинулись в своем развитии и заняли ключевое место в каждой отрасли производства. Они облегчают контроль и управление сложными процессами. Современные технологии находят свое применение как в производстве лекарственных препаратов так и в дистрибуции.
Согласно GMP Приложение 11 компьютеризированные системы должны быть валидированы, а IT-инфраструктура квалифицированна... Далее→