Наличие сертификата соответствия GMP предполагает, что фармацевтический производитель выпускает продукцию соответствующего качества в соответствии с требованиями и нормами Надлежащей производственной практики, что гарантирует производителю конкурентную устойчивость на рынке, возможность экспортировать свою продукцию, повысить инвестиционное финансирование.
Соответствие требованиям GMP предполагает регулярное выполнение следующих процедур:
- проводить валидацию (квалификацию) производственного и лабораторного оборудования, инженерных систем;
- проводить валидацию технологического процесса, аналитических методик, компьютеризированных систем;
- разработать внутреннюю нормативную документацию на все производственные и контрольные процессы и операции;
- проводить квалификацию чистых помещений и зон.
Компания «Алатырь М» поможет вам грамотно и эффективно выполнить эту работу, повысить конкурентоспособность и выбиться в лидеры на фармацевтическом рынке.