Требование, что любое критическое оборудование должно быть квалифицировано сформулировано в правилах GMP. Поскольку контроль качества является одним из важных этапов производства лекарственных средств, то данное требование GMP нужно относить и к оборудованию контрольных аналитических лабораторий.
К особенностям квалификации лабораторных приборов можно отнести ... Далее→