Вимогу про те, що будь-яке критичне обладнання має бути кваліфіковане, чітко сформульовано в правилах GMP. Оскільки контроль якості є одним із найважливіших етапів виробництва лікарських засобів, цю вимогу GMP необхідно поширювати і на обладнання контрольно-аналітичних лабораторій.
До особливостей кваліфікації лабораторних приладів можна віднести ... Далі→