Стандартна операційна процедура (СОП) або Стандартна робоча методика (СРМ) — це опис обов'язкових для виконання операцій та запобіжних заходів, а також усіх необхідних заходів, здійснення яких прямо чи опосередковано пов'язане з виробництвом лікарського засобу.
СОП або СРМ є важливими документами в системі забезпечення якості на підприємстві. Грамотне складання цих документів, регулярний їх перегляд та актуалізація сприяють правильному виконанню всіх технологічних операцій, зниженню ризиків травмування персоналу та отриманню якісної продукції.
Фахівці лабораторії валідації та кваліфікації мають великий досвід у розробці СОП або СРМ. Наша компанія може як надати шаблони СОП чи СРМ, так і адаптувати їх під індивідуальні особливості виробничих процесів та обладнання підприємства.