Раздел: Квалификация оборудования для транспортировки

Термоконтейнери використовуються як для транспортування лікарських засобів, що потребують особливих температурних умов, так і для їхнього тимчасового зберігання.

Як правило, цей вид продукції потребує особливої уваги ...читать далее "Кваліфікація термоконтейнера"

Транспортування лікарських засобів може здійснюватися тільки спеціально обладнаними автомобілями, які стабільно та однорідно підтримують температуру незалежно від пори року.

Кваліфікація автомобіля необхідна для доказу того, що встановлене обладнання та теплоізоляційні конструкції здатні впоратися з впливом зовнішніх кліматичних факторів і доставити продукцію до місця призначення без шкоди для її якості.

Кваліфікація ізотермічного фургона (кунга) або рефрижератора дозволить Вам правильно розмістити продукцію під час транспортування, організувати моніторинг умов перевезення, переконатися у стабільності роботи обладнання при штатній експлуатації та його надійності в аварійних ситуаціях, а також розробити план дій щодо збереження продукції у випадках поломок чи відмов.

Температурні випробування під час кваліфікації автомобіля слід проводити у двох кліматичних сезонах: зимовому та літньому.

Згідно з вимогами GDP та ліцензійних умов, транспортування лікарських засобів має відбуватися в тих самих умовах, що й їхнє зберігання. Підтримання необхідних умов транспортування можливе лише з використанням спеціального обладнання: термоконтейнерів, ізотермічних фургонів (термокунгів), рефрижераторів. Кваліфікація цього обладнання необхідна для ...читать далее "Цілі та завдання валідації транспорту"