Хоча основні принципи, методологію та підходи, викладені у статті «Валідація холодильної камери», можна застосувати і для кваліфікації складських приміщень, існує низка принципових відмінностей. Вони пов'язані з тим, що складські приміщення, як правило, мають складнішу систему забезпечення необхідних параметрів середовища. Вона включає не лише систему кондиціювання (як у холодильних камерах — холодильний агрегат), а й розгалужену систему припливно-витяжної вентиляції та опалення.
У зв'язку з цим під час кваліфікації необхідно врахувати такі моменти:
- Особливості підходу до проведення стадії кваліфікації монтажу (IQ).
Обладнання, що забезпечує підтримання кліматичних умов складу, найчастіше є складним інженерним комплексом, який включає системи нагрівання, охолодження та розподілу повітряних потоків. До складу окремих елементів входять виконавчі механізми (вентилятори, компресори холодильних агрегатів, випарники, нагрівачі, осушувачі) та системи керування обладнанням, найчастіше на базі програмованих логічних контролерів (ПЛК).
Звідси випливає, що стадія кваліфікації монтажу має велике значення і вимагає високої кваліфікації задіяного у роботах персоналу. Під час проведення цієї стадії оцінюється правильність монтажу систем вентиляції, нагрівання, кондиціювання, а також відповідність вимогам, установленим монтажно-експлуатаційною документацією на цей вид обладнання (відстань між випарником і конденсаторним блоком, можливість відведення конденсату та інші параметри).
Підвищеної уваги потребує система вентиляції складу. Необхідно перевірити відповідність фактичного монтажу системи вентиляції проєктній документації та паспорту на систему. Контролюється комплектність і наявність усіх елементів, а також відповідність фактичних технічних характеристик установленого обладнання прийнятим проєктним рішенням. Само собою зрозумілою є наявність повного комплекту документації на кожен елемент системи забезпечення кліматичних умов складського приміщення. Збільшується обсяг робіт і під час перевірки правильності підключення обладнання до систем енергозабезпечення: контролюється відповідність фактичного виконання електричних шаф монтажним електричним схемам та інші параметри, які можуть вплинути на правильність роботи встановленого обладнання. Монтаж складського обладнання (стелажі, палети) має бути виконаний суворо відповідно до затвердженого проєкту.
Особливості проведення стадії кваліфікації функціонування (OQ) полягають у наступному: перевіряється функціональність основних елементів керування, фіксується реакція систем на імітовані відхилення (аварійні ситуації), перевіряється здатність систем відновлювати свою працездатність після усунення впливу несприятливих факторів. Контролюються параметри функціонування систем (температура на виході з охолоджувача/нагрівача, витрата повітря на виході з розподільних решіток припливної/витяжної системи, кратність повітрообміну) та відповідність отриманих значень проєктним даним.
Як і для холодильної камери, проводиться контроль установлених параметрів системи керування, фіксуються діючі значення для подальшого контролю змін.
Зачастую під час проведення кваліфікації діючого аптечного складу немає можливості виконати низку тестів стадії «без продукту» (OQ), тому доцільним є об'єднання стадій (OQ/PQ).
Стадія кваліфікації експлуатаційних характеристик (PQ) також має свою специфіку. Як і в холодильній камері, необхідно підтвердити стабільність підтримання та однорідність розподілу параметрів температури й вологості протягом обраного часу (рекомендується безперервний моніторинг тривалістю не менше трьох діб). Проте проводити такі випробування (температурне картування) необхідно протягом чотирьох кліматичних сезонів, підтверджуючи правильність і надійність роботи систем забезпечення кліматичних умов у будь-яку пору року.