Компанія «Алатир М» пропонує послуги з проєктування, монтажу, пусконалагодження, модернізації та реконструкції систем отримання, зберігання та розподілу води очищеної та води для ін'єкцій «під ключ» відповідно до вимог GMP, а також валідації цих систем.
- Розрахунок і підбір обладнання для отримання води очищеної, а також модернізація існуючих систем;
- Розрахунок і проєктування ємнісного обладнання для зберігання ВО/ВДІ;
- Розрахунок і проєктування систем розподілу ВО/ВДІ;
- Монтаж трубопроводів ВО/ВДІ. Виконується сертифікованими зварювальниками;
- Розрахунок теплообмінного обладнання;
- Оснащення контрольно-вимірювальними приладами та засобами автоматизації для забезпечення безперервної автоматичної роботи системи;
- Розробка супровідної документації. Система супроводжується повним пакетом документації відповідно до вимог GMP та для забезпечення експлуатації обладнання.
Компанія «Алатир М» гарантує повну відповідність систем отримання, зберігання та розподілу ВО/ВДІ вимогам:
- USP, Part 1231 Water for Pharmaceutical Purposes;
- EP 8, European Pharmacopoeia 8 Edition;
- ДФУ (Державна Фармакопея України);
- ISPE 4, SPE Baseline® Guide: Volume 4 – Water and Steam Systems;
- Guide to Inspections of High Purity Water System, FDA;
- WHO GMP, WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use 2005.