Як побудувати температурну карту складу?
Не найпростіше питання для неспеціаліста... Яка кількість датчиків необхідна? Протягом якого часу потрібно проводити дослідження? Чи необхідно контролювати зони, в яких не розміщується продукція? Коли слід проводити дослідження — взимку чи влітку?
Не знайшовши відповідей на ці запитання, складно буде обґрунтувати під час аудиту або перевірки відповідність умов зберігання на вашому складі вимогам, що висуваються до зберігання лікарських засобів.
Отже, яка кількість датчиків необхідна для конкретного складу? Серед безлічі можливих варіантів правильними будуть відповіді, що відповідають критерію — у кількості, достатній для повної оцінки параметрів навколишнього середовища на складі. При цьому слід розуміти, що занадто велика кількість датчиків створить надлишковий масив інформації, а мала — не відобразить реальної картини стабільності та однорідності параметрів. Практика показує, що загалом розміщувати датчики ближче ніж на відстані 10 м один від одного нераціонально. Проте за відстані між реєструвальними приладами понад 30 м можна пропустити можливі температурні відхилення.
Де слід розміщувати датчики? Реєструвальні датчики необхідно розміщувати в місцях із можливими відхиленнями температури або вологості з урахуванням ярусності зберігання. При визначенні цих точок можна виділити два підходи:
Перший — обстеження за допомогою інфрачервоного вимірювача температури — тепловізора. Термограма дозволяє виявити приховані дефекти, наприклад, пошкодження теплоізоляційних матеріалів огороджувальних конструкцій приміщень, вплив та межі дії опалювальних приладів або систем кондиціювання повітря, зокрема систем припливної вентиляції з примусовим нагріванням або охолодженням.
При другому підході враховують особливості приміщення, в якому проводиться обстеження, зокрема:
- розподіл температури (температурний градієнт) між підлогою та стелею приміщення;
- кінцеві елементи систем вентиляції (дифузори, решітки);
- місця з обмеженою циркуляцією повітряних потоків;
- конструкцію дверей та вікон;
- інші фактори, які можуть вплинути на зміну або розподіл температурного поля і, як наслідок, вологості в об'ємі досліджуваної зони.
Як довго слід проводити вимірювання параметрів, щоб адекватно оцінити умови зберігання?
Для відповіді на це запитання слід оцінити роботу систем, що забезпечують умови зберігання, особливості функціонування систем у вихідні дні та протягом робочих змін, вплив погодних умов та інших факторів. Проводячи дослідження, необхідно зіставити зміни параметрів навколишнього середовища та реакцію на ці зміни обладнання, що забезпечує кліматичні параметри складу. Після ретельного аналізу можна визначити оптимальний період, протягом якого необхідно проводити вимірювання.